Badania kliniczne
Informacje:
W związku z uruchomieniem Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, w celu nawiązania współpracy zapraszamy do kontaktu bezpośrednio z CWBK.
Więcej informacji znajduje się na stronie Dla Sponsorów/CRO.
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie powstało w ramach projektu finansowanego z budżetu Państwa ze środków od Agencji Badań Medycznych (ABM/2021/4).
CWBK PUM stało się pozawydziałową jednostką organizacyjną PUM w Szczecinie, prowadzącą działalność we współpracy z naukowo-dydaktycznymi jednostkami wydziałowymi oraz członkami Konsorcjum, w skład którego wchodzą:
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie – lider projektu,
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM,
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie.
BADANIA KLINICZNE
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie (USK-2, zwany dalej także Ośrodkiem) od wielu lat prowadzi badania kliniczne, stanowiące obecnie jeden z fundamentalnych elementów wspierających rozwój nauk medycznych na świecie. Ośrodek zapewnia wysoce wykwalifikowaną kadrę badaczy oraz doskonale rozwinięte zaplecze technologiczne.
W USK-2 stale rozwijana jest współpraca w dziedzinie badań klinicznych, zarówno z partnerami krajowymi, jak i zagranicznymi.
Aktualności:
Aktualności 2023
Szkolenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych PUM w Szczecinie
2023-10-23Centrum Wsparcia Badań Klinicznych PUM w Szczecinie zaprasza na szkolenie pt. „Badania kliniczne wyrobów medycznych – od pomysłu do realizacji”.
Zapraszamy do uczestnictwa członków zespołów badawczych i przyszłych badaczy, planujących swój udział w badaniach klinicznych, będących pracownikami SPSK1, USK-2 i PUM w Szczecinie.
Przez zagadnienia związane z badaniami klinicznymi wyrobów medycznych przeprowadzi Państwa dyrektor operacyjny Działu Badań Klinicznych i Certyfikacji Wyrobów Medycznych Medigent LAB pan Karol Makowski.
Zapraszamy do rejestracji, która jest warunkiem uczestnictwa – formularz zgłoszeniowy .
Program spotkania, 21 listopada 2023 r.
Międzywydziałowe Centrum Dydaktyki nr 3 PUM w Szczecinie, sala dydaktyczna nr 0.23
pl. Polskiego Czerwonego Krzyża 1 w Szczecinie (przy SPSK Nr 1, ul. Unii Lubelskiej 1)
- Godz. 11:30 - 12:00 „CWBK PUM – aktualności”, Piotr Czupryński Dyrektor CWBK PUM
- Godz. 12:00 - 13:30 „Przygotowanie wyrobu do uzyskania certyfikatu wyrobu medycznego”, Karol Makowski Dyrektor operacyjny w Medigent LAB, firmie CRO świadczącej kompleksowe usługi w zakresie przygotowania wyrobów medycznych do certyfikacji. Specjalista w badaniach klinicznych wyrobów medycznych. Posiada doświadczenie jako koordynator i monitor badań klinicznych wyrobów medycznych. Medical Project Manager, CRA oraz Pełnomocnik Zarządu ds. Jakości w Warmie Sp. z o.o. – wielokrotnie nagradzanej firmie produkującej certyfikowany wyrób medyczny klasy IIb, przeznaczony do monitorowania temperatury ciała. Wykładowca akademicki na Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu na studiach podyplomowych na kierunku Badania kliniczne i biomedyczne badania naukowe. Wice-koordynator Grupy Roboczej ds. Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych, Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl). Organizator Pierwszej Ogólnopolskiej Konferencji poświęconej badaniom klinicznym wyrobów medycznych oraz badaniom działania IVD pn.” Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych”, która odbyła się w Warszawie 20 kwietnia 2023 roku.
Więcej informacji nt. spotkania na stronie PUM:
https://www.pum.edu.pl/aktualnosci/szkolenia/szkolenie_dla_badaczy
KOMUNIKAT AGENCJI BADAŃ MEDYCZNYCH – DLA PACJENTÓW
2023-01-23Badania kliniczne - spotkanie informacyjne dla pacjentów
Agencja Badań Medycznych serdecznie zaprasza na darmowe spotkanie on-line prowadzone z myślą o pacjentach, organizowane we współpracy z Ambasadorami Badań Klinicznych.
Ambasadorzy Badań Klinicznych to prężnie działająca grupa aktywnie działających pracowników rynku badań klinicznych, reprezentujących firmy CRO, firmy farmaceutyczne, ośrodki a także Badacze. Rolą ambasadora jest prowadzenie spotkań edukacyjno – informacyjnych wśród organizacji, stowarzyszeń i fundacji skupiających pacjentów, jak również wśród studentów, lokalnych społeczności oraz osób zainteresowanych tematyką badań klinicznych.
Celem spotkania jest szerzenie i propagowanie wiedzy na temat badań klinicznych oraz budowanie świadomości na temat procesu powstawania nowych leków i technologii medycznych. Dedykowane jest wszystkim osobom zainteresowanym tematyką badań klinicznych, a w szczególności samym pacjentom.
TERMIN: 15.03.2023 r.
GODZINA: 18.00-19.30
Spotkanie odbędzie się za pośrednictwem platformy internetowej Zoom.
Więcej informacji znajdą Państwo na stronie: Badania kliniczne - spotkanie informacyjne dla pacjentów - Aktualności - Agencja Badań Medycznych (abm.gov.pl)
Aktualności 2022
Spotkanie pt. „ORGANIZACJA BADAŃ KLINICZNYCH – szanse, wyzwania i korzyści”.
2022-09-14Centrum Wsparcia Badań Klinicznych PUM w Szczecinie zaprasza lekarzy będących członkami zespołów badawczych i lekarzy planujących udział w badaniach klinicznych na spotkanie pt. „ORGANIZACJA BADAŃ KLINICZNYCH – szanse, wyzwania i korzyści”.
Badania kliniczne stanowią fundament współczesnej medycyny, są warunkiem dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii i wpływają znacząco na poszerzenie zawodowej wiedzy lekarzy. Skuteczne ich prowadzenie wymaga precyzyjnego określenia metodologii, zasad i skali diagnostyki, sposobu rekrutacji pacjentów, metod weryfikacji i nadzorowania przebiegu badania klinicznego. Tę wiedzę oraz dostęp do osiągnięć w dziedzinie zarządzania i procedur badawczych oferuje CWBK PUM i właśnie ten zakres współpracy będzie Państwu zaprezentowany.
Liczba miejsc ograniczona! Zapraszamy do rejestracji, która jest warunkiem uczestnictwa – FORMULARZ ZGŁOSZENIOWY.
Data spotkania: wtorek, 27 września 2022 r., godz. 10:00
Miejsce: sala dydaktyczna nr 0.25 w Międzywydziałowym Centrum Dydaktyki nr 3 PUM w Szczecinie (przy SPSK Nr 1 pl. Polskiego Czerwonego Krzyża 1).
Zapraszamy!
Aktualności 2021
Utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie - CWBK PUM
2021-08-04
Umowa nr: 2021/ABM/04/00003 z dn. 25.06.2021
Okres realizacji: 01.08.2021 - 31.07.2026
Wartość dofinasowania: 8 458 044,00 PLN, w tym dla PUM : 7 996 364,00 PLN
Projekt finansowany ze środków budżetu Państwa od Agencji Badan Medycznych, w ramach konkursu Tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badan klinicznych ABM/2021/4.
Projekt realizowany przez Konsorcjum:
- Lider: Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
- Konsorcjant nr 1: Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (SPSK1)
- Konsorcjant nr 2: Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (spsk2)
Celem projektu jest utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (CWBK PUM). Projekt jest unikatowym na skalę regionu Pomorza Zachodniego oraz makroregionu północno-zachodniej Polski przedsięwzięciem, którego najważniejszym celem jest usprawnienie procesów organizacji i realizacji komercyjnych oraz niekomercyjnych badań klinicznych, prowadząc do zwiększenia liczby prowadzonych badań w celu poprawy zdrowia obywateli oraz wygenerowania wzrostu przychodów z tytułu realizacji badań.
Ocena bezpieczeństwa i efektywności klinicznej stent-graftów aortalnych modelowanych przy użyciu innowacyjnej technologii drukowania modeli w formacie 3D – wieloośrodkowe badanie randomizowane
2021-04-13
Ocena bezpieczeństwa i efektywności klinicznej stent-graftów aortalnych modelowanych przy użyciu innowacyjnej technologii drukowania modeli w formacie 3D –
wieloośrodkowe badanie randomizowane
Projekt jest dofinansowany ze środków budżetu państwa, od Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo–rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2020/1.
Numer projektu: 2020/ABM/01/00121
Beneficjent: Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
Wysokość dofinansowania: 14 218 910,20 zł
Okres realizacji projektu: 01.04.2021-31.03.2027
Celem projektu jest randomizowane badanie wieloośrodkowe, dotyczące wykorzystania technologii druku 3D do projektowania i personalizacji stent-graftów aortalnych w leczeniu patologii tętniaków aorty piersiowo-brzusznej.
Projekt skierowany jest do pacjentów z rozpoznanym juxtarenalnym lub suprarenalnym tętniakiem aorty brzusznej lub tętniakiem piersiowo–brzusznym typu IV.
Oczekiwanym efektem badania jest wykazanie równoważności stent-graftów modyfikowanych przy pomocy PrintGraftu, pod względem wyników operacyjnych oraz jednoczesne wykazanie wyższości metody trójwymiarowej pod względem dostępności i znacznie niższych kosztów.
Informacje dla sponsorów
W związku z uruchomieniem Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, w celu nawiązania współpracy zapraszamy do kontaktu bezpośrednio z CWBK.
Więcej informacji znajduje się na stronie Dla Sponsorów/CRO.
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie powstało w ramach projektu finansowanego z budżetu Państwa ze środków od Agencji Badań Medycznych (ABM/2021/4).
CWBK PUM stało się pozawydziałową jednostką organizacyjną PUM w Szczecinie, prowadzącą działalność we współpracy z naukowo-dydaktycznymi jednostkami wydziałowymi oraz członkami Konsorcjum, w skład którego wchodzą:
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie – lider projektu,
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM,
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie.
Informacje dla pacjentów
Czym są badania kliniczne?
Badania kliniczne to medyczne projekty badawcze z udziałem ludzi, prowadzone celem przetestowania nowych leków, sprawdzenia ich bezpieczeństwa oraz skuteczności w poprawie stanu zdrowia ludzi lub złagodzenia objawów czy zatrzymania rozwoju choroby. Badania kliniczne prowadzi się dopiero po uzyskaniu pozwolenia od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i pozytywnej opinii od Komisji Bioetycznej.
Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym?
W badaniu klinicznym może wziąć udział osoba chorująca na określoną chorobę i spełniająca tzw. kryteria włączenia. Kryteria są określone w protokole badania. O tym, czy pacjent spełnia kryteria, decyduje badacz prowadzący badanie i rekrutujący pacjentów do badania.
Szczegółowe informacje dotyczące praw pacjenta przystępującego do badania klinicznego nad przyszłym lekiem, a także informacje związane ze standardami, procedurami i wymaganiami badań klinicznych można uzyskać na stronie Agencji Badań Medycznych (https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/)
Badania kliniczne - spotkanie informacyjne dla pacjentów
Agencja Badań Medycznych serdecznie zaprasza na darmowe spotkanie on-line prowadzone z myślą o pacjentach, organizowane we współpracy z Ambasadorami Badań Klinicznych.
Ambasadorzy Badań Klinicznych to prężnie działająca grupa aktywnie działających pracowników rynku badań klinicznych, reprezentujących firmy CRO, firmy farmaceutyczne, ośrodki a także Badacze. Rolą ambasadora jest prowadzenie spotkań edukacyjno – informacyjnych wśród organizacji, stowarzyszeń i fundacji skupiających pacjentów, jak również wśród studentów, lokalnych społeczności oraz osób zainteresowanych tematyką badań klinicznych.
Celem spotkania jest szerzenie i propagowanie wiedzy na temat badań klinicznych oraz budowanie świadomości na temat procesu powstawania nowych leków i technologii medycznych. Dedykowane jest wszystkim osobom zainteresowanym tematyką badań klinicznych, a w szczególności samym pacjentom.
TERMIN: 15.03.2023 r.
GODZINA: 18.00-19.30
Spotkanie odbędzie się za pośrednictwem platformy internetowej Zoom.
Więcej informacji znajdą Państwo na stronie: Badania kliniczne - spotkanie informacyjne dla pacjentów - Aktualności - Agencja Badań Medycznych (abm.gov.pl)
Kontakt:
al. Powstańców Wielkopolskich 72
70-111 Szczecin
Badania kliniczne mieści się na piętrze budynku 0.